Ibukota – Perusahaan biofarmasi Indonesia, PT Etana Biotechnologies Nusantara (Etana) terus berikrar pada menghasilkan kembali barang biologi lokal berkualitas membesar yang tersebut mematuhi pedoman Cara Pembuatan Penyelesaian yang mana Baik (CPOB) dari Badan Pengawas Jalan keluar serta Makanan (BPOM).
Quality Leader Etana Rakhmat Budi Yuwono pada keterangannya pada Jakarta, hari terakhir pekan menyatakan bahwa perusahaan terus-menerus berjuang memenuhi persyaratan ketat untuk menghasilkan kembali barang berkualitas juga aman untuk pasien.
"Etana berjanji untuk melayani pasien dengan menyediakan item biologi yang digunakan berkualitas tinggi, terjangkau, dan juga inovatif. Untuk memverifikasi bahwa obat yang mana dihasilkan setiap saat memenuhi persyaratan serta mempunyai mutu yang tersebut membesar juga aman bagi pasien, perusahaan merancang lalu menerapkan sistem mutu yang digunakan komprehensif," kata Rakhmat.
Sistem mutu yang dimaksud mencakup prinsip CPOB juga manajemen risiko mutu. Evaluasi berkelanjutan juga diwujudkan untuk melakukan konfirmasi efektivitas sistem tersebut. Hal itu sangat penting agar tujuan pemakaian obat dapat tercapai dengan baik.
"Seluruh kegiatan pembuatan obat harus sesuai dengan sistem mutu yang tersebut ditetapkan lalu harus terus-menerus melindungi kesesuaiannya dengan CPOB juga peraturan yang dimaksud berlaku," ujar Rakhmat.
Ia mengklaim hasil yang dimaksud dihasilkan terus-menerus memenuhi standar kualitas yang mana telah lama ditetapkan, bahkan serupa atau lebih besar baik dari produk-produk impor.
"Pemastian kualitas tidak hanya saja tentang menjamin item jadi memenuhi standar melalui rangkaian pengujian, tetapi juga tentang merancang kualitas ke di produk-produk itu sendiri. Hal ini mencakup materi awal, substansi pengemas, proses produksi juga pengendalian kualitas, infrastruktur, peralatan yang tersebut digunakan, lalu personel yang mana terlibat," ujarnya.
Lebih lanjut, Rakhmat mengemukakan bahwa Etana juga menghadapi tantangan di menjaga kualitas produksi seperti kemajuan teknologi yang mana cepat, rute manufaktur yang dimaksud kompleks, kepatuhan dengan aturan yang digunakan semakin ketat, integritas data dan juga keamanan, kesenjangan pengetahuan kemudian keterampilan juga risiko kualitas.
Untuk itu, Etana sudah pernah menyiapkan beberapa upaya untuk mengantisipasi hal tersebut.
"Berbagai upaya seperti meningkatkan keahlian serta pengalaman, fleksibel kemudian cepat beradaptasi dengan inovasi teknologi, mendirikan budaya inovasi, meningkatkan kolaborasi juga komunikasi yang dimaksud efektif, pembelajaran kemudian pengembangan yang digunakan berkelanjutan, memajukan lalu mengupayakan budaya kualitas, manajemen risiko yang mana proaktif dan juga mempertahankan serta meningkatkan kepatuhan juga integritas," tuturnya.
Melalui berubah-ubah langkah juga upaya tersebut, Etana berjanji di menghasilkan kembali produk-produk biologi berkualitas tinggi. Hal yang disebutkan tiada hanya saja menunjukkan kemampuan perusahaan pada menciptakan ramuan berkualitas, tetapi juga komitmen Etana untuk selalu menempatkan keinginan serta keselamatan pasien sebagai prioritas utama.
Artikel ini disadur dari Etana komitmen hasilkan produk biologi lokal berkualitas tinggi
